על ידי
הסוף לעידן ניתוחי המפרקים!
300 מיליון בני אדם סובלים משחיקת סחוס.
אין פתרון לא-ניתוחי ארוך טווח.
עד עכשיו.
ProCore Bio Med - חברת ביוטכנולוגיה ישראלית מפארק המדע ע״ש ויצמן. פיתחה ג׳ל ביולוגי קנייני שנשאר במפרק ופועל לאורך זמן: מוצר קליני מאושר, שכבר ניתן למטופלים. עכשיו, עם שותפות ייצור בשוויץ וניסוי קליני באירופה ובקנדה - בדרך לרישום למסחר בבורסה הקנדית.
בשנה בארה״ב
נציג מטעם EXITEAM יחזור אליך לשיחת היכרות דיסקרטית על אודות ההשקעה ב-ProCore.
הרפואה מטפלת בכאב.
לא במחלה.
שחיקת סחוס ודלקת מפרקים ניוונית גורמות לכאב כרוני, נוקשות, הגבלת תנועה ופגיעה קשה באיכות החיים. הבעיה המבנית: לגוף אין יכולת טבעית לשקם סחוס שנשחק. הסחוס נשחק, העצמות נחשפות ומתחככות, מתפתחת דלקת - והנזק מחמיר. כל הטיפולים הקיימים מטפלים בתסמין. אף אחד מהם לא משנה את סביבת המפרק.
הקלה זמנית בתסמינים בלבד. לא נוגעים במחלה עצמה.
סיכוך קצר טווח. 2–6 הזרקות בשנה, יעילות יורדת בשחיקה מתקדמת.
בשלבי מחקר מוקדמים. לא זמינים כפתרון מסחרי רחב.
פתרון קצה פולשני, יקר, עם סיכונים ושיקום ממושך.
שעובד לאורך זמן
עבור מיליוני מטופלים, ניתוח הוא ברירת מחדל - לא פתרון מועדף.
הכסף נמצא בדיוק במקום
שבו אין פתרון
שני שווקים נפרדים סובלים מאותה בעיה - ושניהם גדלים בגלל הזדקנות האוכלוסייה והעלייה בשכיחות ההשמנה, בזמן שהפתרונות הטיפוליים לא מתעדכנים.
60 מיליון בני אדם סובלים מהבעיה בארה״ב ואירופה בלבד - מתוך למעלה מ-300 מיליון בעולם.
- בני 50 ומעלה - הקבוצה הגדולה ביותר
- ספורטאים ונפגעי חבלות
- אנשים עם עודף משקל
2 מיליון ניתוחי החלפת ברך וירך מבוצעים מדי שנה בארה״ב, בהיקף הוצאה שנתית של כ-20 מיליארד דולר.
- אחד ההליכים הכירורגיים השכיחים בעולם
- מבוצע רק לאחר כישלון הטיפולים השמרניים
- כל ניתוח מייצג מטופל שהיה מעדיף פתרון לא-ניתוחי
ProCore Bio Med -
ג׳ל ביולוגי במקום ניתוח
חברת ביוטכנולוגיה ישראלית עם מטה, מתקני ייצור ומעבדות מו״פ בפארק המדע ע״ש ויצמן. החברה מפעילה מתקן ייצור בתקן cGMP · ISO 9001 · ISO 13485:2016 וניסיון מוכח בייצור מוצרים ברמה קלינית.
עבודתו של פרופ׳ אבנר יאיון בתחום גורמי גדילה והמטריצה החוץ-תאית.
שליטה בתכונות המכניות של הג׳ל - אלסטיות, יציבות ועמידות לאורך זמן.
שימוש קליני בפועל במרפאות, במכוני כאב ובבתי חולים.
HAProLink - לא מוצר אחד,
פלטפורמה
הטכנולוגיה הקניינית של ProCore מאפשרת קישור לא-הרסני של חומצה היאלורונית לחלבון נבחר. התוצאה: ג׳ל ויסקו-אלסטי תלת-ממדי - במקום הנוזל הצמיג שמשמש בטיפולים הקיימים. זהו ההבדל המהותי בין סיכוך זמני לבין שינוי סביבת המפרק.
- חומצה היאלורונית במשקל מולקולרי גבוה, מצומדת לפיברינוגן - חלבון טבעי
- מנוזל לג׳ל: אלסטי, שקוף, יציב
- אינו מתפרק ואינו מתכווץ בתוך המפרק
- ממלא חורים וחריצים מיקרוסקופיים ויוצר שכבת מגע יציבה
- הפחתת חיכוך ודלקת
- פיזור עומסים אחיד על משטח המפרק
- תנועה חלקה ויציבה
- סביבה משקמת המאפשרת התחדשות מקומית
פטנט אחד - שלושה קווי מוצר
RegenoGel הוא היישום המסחרי הראשון של הפלטפורמה. לא היחיד.
מאושר · בשימוש קליני
חומצה היאלורונית במשקל מולקולרי גבוה מצומדת לפיברינוגן - חלבון טבעי. ג׳ל שקוף, אלסטי, שאינו מתפרק ואינו מתכווץ.
בפיתוח
נשא תאים אוניברסלי המבוסס על HA ופיברין, המחקה את מטריצת הריפוי הטבעית. יעדים: שברים, שתלים דנטליים, שיקום עור וסחוס.
הדור הבא
וריאנט קנייני של FGF-18 מצומד ל-HA, לעידוד צמיחת תאי סחוס חדשים. פיתוח ראשון ויחיד מסוגו, בשלבי הוכחת היתכנות מתקדמים.
קו מוצר נוסף על אותה פלטפורמה - שאינו מתומחר בשווי הנוכחי.
יתרון ברור על פני
הטיפולים הקיימים
| הטיפולים הקיימים | RegenoGel | |
|---|---|---|
| זמן תגובה | ✕ השפעה רק לאחר 3–4 שבועות | ✓ השפעה מהירה |
| משך ההקלה | ✕ קצרת טווח - כ-6 חודשים | ✓ הקלה מעל 12 חודשים |
| תדירות טיפול | ✕ 2–6 הזרקות בשנה | ✓ זריקה אחת בשנה |
| שחיקה מתקדמת | ✕ יעילות מוגבלת | ✓ מתאים גם למקרים מתקדמים |
מוצר פרימיום - מתומחר גבוה מחומצה היאלורונית.
הזרקה אחת בשנה במקום 2–6 מפחיתה עלות טיפול כוללת.
יתרון וחיסכון למערכות בריאות ולחברות ביטוח - הצדקה כלכלית לאימוץ.
הטכנולוגיה עובדת.
השאלה היחידה היא קצב ההתרחבות.
RegenoGel רשום לשיווק על ידי משרד הבריאות ונמצא בשימוש קליני שוטף במרפאות, במכוני כאב ובבתי חולים. ProCore מגייסת עם מוצר מאושר בשוק - לא עם מצגת.
בכאב
ובטווח התנועה
לפחות 12 חודשים
מקור: נתוני מעקב קליני של החברה.
״השפעה אנטי-דלקתית ארוכת טווח וללא תופעות לוואי לדלקת מפרקים.״
״מוצר טבעי ביולוגי, ללא תופעות לוואי. אני רואה שיפור גדול בחולים המטופלים, ולאורך זמן בהשוואה לטיפולים אחרים.״
״סבלתי במשך שנים מכאבי ברכיים וניסיתי טיפולים רבים ללא הצלחה. הכאבים פסקו לאחר יום אחד.״
חדשנות מוגנת בשלוש שכבות
הג׳ל הייחודי של ProCore מוגן בפטנטים בשלוש רמות נפרדות - מה שיוצר חסם כניסה משמעותי ומהווה בסיס לפיתוח מוצרים ואינדיקציות נוספות.
הרכב הג׳ל עצמו - הצימוד בין חומצה היאלורונית לפיברינוגן.
תהליך הצימוד הלא-הרסני, עם מינימום תוצרי לוואי בלתי רצויים.
היישום הטיפולי בשחיקת סחוס ובדלקת מפרקים ניוונית.
- מחקר קליני כפול-סמיות ומבוקר-פלצבו שפורסם בכתב העת Heliyon, עם שיפור מובהק במדדי VAS, WOMAC, IKDC ו-SF-12 ופרופיל בטיחות מצוין
- השתתפות בקונסורציומים מחקריים במימון האיחוד האירופי - FP7 ותוכנית Horizon 2020 Marie Skłodowska-Curie לשיקום והתחדשות סחוס
- מתקן ייצור מוסמך cGMP · ISO 9001 · ISO 13485:2016
דריסת רגל בשוק
הפרימיום האירופי
ProCore חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם Swiss Stem Cell Biotech (SSCB) - חברה שוויצרית בעלת מוניטין בייצור טיפולים ביולוגיים ותאי גזע. SSCB מחוברת ל-Swiss Medical Network, רשת המרפאות האורתופדיות הפרטיות הגדולה בשוויץ, עם מחזור שנתי של למעלה ממיליארד פרנק.
הקמת מערכת ייצור בשוויץ בהתאם לתקינה האירופית.
הובלת תהליך הרישום הרגולטורי בשוויץ ובאירופה.
חדירה לשוק הפרימיום השוויצרי והאירופי.
מוצר משולב המשלב את הג׳ל עם תאי גזע.
תיקוף המוצר הושלם, ו-SSCB עברה בהצלחה את השלב הראשון של ביקורת ISO 13485:2016.
שוק ההזרקות התוך-מפרקיות
בדרך ל-12 מיליארד דולר
ההזרקות היום
עד 2033
שנתי
החלפת מפרק בארה״ב
מקורות: Future Market Insights · IMARC Group · AAHKS · Orthoworld · OECD.
שני מסלולי ערך - לא אחד
אורתופדיה ורפואת סחוס הן קטגוריות שבהן תאגידים גלובליים נוהגים לרכוש טכנולוגיה במקום לפתח אותה בעצמם. ל-ProCore שני מסלולי ערך מקבילים - לצמוח כעסק מסחרי עצמאי, ובמקביל להיות בדיוק סוג הנכס שהשחקנים האסטרטגיים בקטגוריה מחפשים.
מוצר מאושר שכבר נמכר, ייצור GMP באירופה, רישום רגולטורי מתקדם ורישום למסחר ב-TSXV. ערך שנבנה מהכנסות, מכניסה לשווקים חדשים ומאינדיקציות נוספות על אותה פלטפורמה - עם מרווחים אטרקטיביים ויכולת צמיחה גלובלית.
פלטפורמה ביולוגית קניינית, מוגנת בשלוש שכבות פטנט, עם מוצר מאושר ונתונים קליניים - זהו סוג הנכס שתאגידי מכשור רפואי ואורתופדיה מחפשים כדי להשלים את קו המוצרים שלהם, במקום להשקיע שנים בפיתוח עצמי.
משקיע נכנס לחברה שיכולה לצמוח -
ובמקביל, לחברה שעשויה להירכש.
הצוות שמאחורי הטכנולוגיה
מומחה בעל שם עולמי בתחום גורמי גדילה והמטריצה החוץ-תאית. Ph.D. ו-M.D. מהאוניברסיטה העברית והדסה. פרופסור וחוקר לשעבר במכון ויצמן ובאוניברסיטת הרווארד. מייסד ProChon Biotech - שנמכרה ל-Histogenics ב-2009.
ניסיון עשיר כסמנכ״ל כספים בחברות ביטוח, נדל״ן וביו-רפואה. 10 שנים כראש אגף חשבונאות בקבוצת ביטוח מובילה. רו״ח בעל תואר M.B.A מהאוניברסיטה העברית.
ניסיון רב בטיפול תאי בחברות ביוטכנולוגיה גלובליות. ניהלה פרויקטי מחקר ופיתוח ומחקרים קליניים. כימאית פרמצבטית, Ph.D בפרמקולוגיה (מדעי הרפואה) מהטכניון.
שלושה אירועי ערך
ב-12 עד 18 החודשים הקרובים
הסיכון הטכנולוגי כבר הוסר. מה שנותר הוא ביצוע - והוא מתוזמן, מוגדר ומדיד.
מערכת ייצור בשוויץ בהתאם לתקינה האירופית, בשיתוף SSCB. שלב א׳ של ביקורת ISO 13485:2016 הושלם ב-2025.
ניסוי מתוכנן על 120 מטופלים באיטליה ובקנדה. הוגש לרשות התרופות האיטלקית (AIFA). תחילת ניסוי: רבעון שלישי 2026.
רישום למסחר בבורסת הצמיחה הקנדית - אירוע הנזילות שמעניק להחזקה אופי סחיר בהתאם למבנה העסקה.
מחר - חברה ציבורית.
בעיה רפואית עצומה ולא פתורה · פתרון ייחודי עם הוכחות · שוק גדול וצומח · התקדמות רגולטורית ומסחרית.
איך מתבצעת ההשקעה
דרך EXITEAM
EXITEAM מתמחה בליווי חברות טכנולוגיה ישראליות לקראת רישום למסחר בבורסה הקנדית, ומציגה הזדמנויות השקעה נבחרות למשקיעים רלוונטיים לפני השלב הציבורי.
EXITEAM בחרה את ProCore כחברה עם טכנולוגיה ייחודית ומוגנת, מוצר מאושר ונמכר, שוק משמעותי ופוטנציאל צמיחה לקראת רישום למסחר.
מבנה ההשקעה מוקם במסגרת התהליך לקראת הרישום למסחר ב-TSXV.
EXITEAM מציגה את ההזדמנות בפני משקיעים רלוונטיים בישראל ובקנדה - לא לקהל הרחב.
75% מכספי ההשקעה נשמרים בנאמנות עד לרישום החברה למסחר.
ProCore נרשמת למסחר ב-TSXV באמצעות מיזוג לתאגיד הרכישה הייעודי.
עם הרישום למסחר, ההחזקה מקבלת אופי סחיר בהתאם למבנה העסקה.
בדיקת התאמה להשקעה ב-ProCore
דרך EXITEAM
השאר/י פרטים ונציג מטעם EXITEAM יחזור אליך לשיחת היכרות דיסקרטית על אודות ההזדמנות. השיחה מיועדת למתעניינים בהשקעה של 100,000 ש״ח ומעלה.